Règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines : ce qui change pour les constructeurs de machines en 2027

Si vous concevez des machines spéciales, vous avez passé toute votre carrière à travailler avec la Directive Machines 2006/42/CE : évaluation des risques selon l'ISO 12100, exigences essentielles à l'Annexe I, dossier technique, déclaration de conformité, plaque CE. Le 20 janvier 2027, la Directive sera abrogée et le Règlement (UE) 2023/1230 s'appliquera à sa place, partout dans l'UE, sans transposition nationale ni période de transition.

La plupart de vos pratiques restent inchangées. Les changements concernent directement le bureau d'études : les modifications apportées à votre machine, le format de la notice, la cybersécurité et les logiciels dans les exigences essentielles, et une courte liste de machines qui ne pourront plus faire l'objet d'une autocertification.

Directive vs Règlement : ce qui change vraiment

Une directive est transposée dans chaque droit national ; un règlement s'applique tel quel dans les 27 États membres. Le contenu technique est à environ 90 % identique, souvent rédigé avec davantage de détails. Où regarder lors de l'ouverture du nouveau texte :

Les machines fabriquées pour votre propre production sont concernées

Une croyance répandue dans les usines : « nous ne vendons pas cette machine, donc le marquage CE ne s'applique pas. » Si, il s'applique. La Directive définissait déjà le fabricant comme toute personne qui fabrique des machines et les met en service, y compris pour son propre usage, et le Règlement conserve cette définition. Le déclencheur n'est pas la vente mais la mise en service : la première utilisation conformément à l'usage prévu. Une cellule d'assemblage construite pour votre propre ligne nécessite la même évaluation des risques, le même dossier technique, la même déclaration et le même marquage CE qu'une machine que vous vendriez. Pour la plupart des machines, il s'agit toujours d'une autocertification : pas d'organisme notifié, vous signez. L'obligation réside dans le dossier qui sous-tend la signature.

Modification substantielle : votre client peut devenir le fabricant

Sous la Directive, la question « cette mise à niveau constitue-t-elle une nouvelle machine ? » était tranchée par des indications nationales. Le Règlement la définit : une modification substantielle est un changement, par moyens physiques ou numériques, effectué après la mise sur le marché, non prévu par le fabricant, qui crée un nouveau danger ou augmente un risque au point que de nouvelles mesures de protection sont nécessaires. Quiconque en réalise une assume les obligations du fabricant pour la machine modifiée. Les « moyens numériques » constituent la nouveauté : un changement logiciel qui modifie une fonction de sécurité est pris en compte.

Annexe III : les exigences essentielles que vous devrez relire

L'Annexe III est l'ancienne Annexe I, étendue. Trois ajouts modifient la conception et la documentation d'un système de commande.

En pratique, le point 1.1.9 est celui qui concerne une machine conventionnelle avec un API et une IHM. Le dossier technique devra indiquer comment les connexions sont sécurisées, quelles versions de logiciels sont pertinentes pour la sécurité, et comment la machine enregistre les modifications. Sur un réseau interne isolé, le dossier est plus facile à rédiger que avec un modem de maintenance à distance, mais la question doit être traitée dans les deux cas. Le Règlement ne cite pas l'Acte sur la cyber-résilience ; attendez-vous à ce que les organismes notifiés le fassent.

Annexe I Partie A : six catégories nécessitant un organisme notifié

Sous la Directive, les machines de l'Annexe IV pouvaient encore faire l'objet d'une autocertification si elles étaient entièrement construites selon des normes harmonisées. Le Règlement sépare cette liste : la Partie B conserve la possibilité, la Partie A non. Ces six catégories passent toujours par un organisme notifié (examen de type UE, assurance qualité complète ou vérification unitaire) :

1. Dispositifs de transmission mécanique amovibles
2. Protections pour dispositifs de transmission mécanique amovibles
3. Élévateurs de véhicules pour l'entretien
4. Machines de fixation et autres machines à percussion portables à cartouche
5. Composants de sécurité avec un comportement entièrement ou partiellement auto-évolutif utilisant l'apprentissage automatique, assurant des fonctions de sécurité
6. Machines avec des systèmes embarqués de ce type, non mises sur le marché indépendamment

Les points 1 à 4 sont rarement des produits de constructeurs de machines spéciales. Les points 5 et 6 sont ceux à surveiller : un système de vision qui apprend à détecter un opérateur dans une zone, utilisé comme fonction de sécurité, place la machine entière en Partie A.

Instructions numériques : autorisées, sous quatre conditions

L'Article 10(7) autorise les instructions d'utilisation numériques, sous quatre conditions :

• La machine, son emballage ou un document d'accompagnement indique comment y accéder.
• Elles sont imprimables, téléchargeables et sauvegardables.
• Elles restent disponibles pendant la durée de vie prévue de la machine et pendant au moins dix ans après la mise sur le marché.
• Une copie papier est fournie gratuitement dans le mois suivant si l'acheteur en fait la demande lors de l'achat.

Pour les utilisateurs non professionnels, les informations de sécurité nécessaires pour démarrer et utiliser la machine doivent toujours être sur papier. Pour une machine spéciale dans une usine, cela ne s'applique pas, mais la disponibilité pendant dix ans oui : votre manuel PDF a besoin d'un hébergement qui survivra à votre serveur actuel.

Ce qui ne change pas

Tout ce que vous faites déjà bien sous la Directive conserve sa valeur : l'évaluation des risques selon l'ISO 12100 comme colonne vertébrale du dossier technique, les niveaux de performance selon l'ISO 13849-1 ou le SIL selon l'IEC 62061 pour prouver une fonction de sécurité, les normes harmonisées pour la présomption de conformité une fois listées sous le Règlement, le marquage CE, la déclaration de conformité et la déclaration d'incorporation pour les machines incomplètes.

Ce qu'il faut planifier : vos modèles. Chaque déclaration de conformité, chaque référence à l'« Annexe I » dans un rapport d'évaluation des risques, chaque document citant la Directive 2006/42/CE doit être mis à jour pour les machines livrées à partir du 20 janvier 2027.

Ce qu'il faut retenir pour l'atelier

Lisez l'Annexe III une fois, mettez à jour vos modèles, et décidez pour chaque projet en cours s'il est expédié sous la Directive ou le Règlement. Ajoutez trois choses au dossier technique : comment les connexions sont protégées, quelles versions de logiciels sont pertinentes pour la sécurité, quelles modifications vous prévoyez. Et traitez les machines que vous fabriquez pour vos propres lignes exactement comme celles que vous vendriez : même plaque, même dossier. Plus de designs pour les personnes qui fabriquent les machines dans la collection d'ingénieur mécanicien.

FAQ

À propos de l'auteur

Gabriel Weider est un ingénieur mécanicien avec 15 ans dans les machines spéciales, la CAO, la medtech et les environnements réglementés. Il travaille toujours à temps plein comme ingénieur et conçoit chaque t-shirt grabNade. Lisez son histoire.