Maskinsäkerhet · CE-märkning · Specialmaskiner
EU:s maskinförordning 2023/1230: Vad ändras för maskintillverkare 2027
Om du konstruerar specialmaskiner har du levt med maskindirektivet 2006/42/EG under hela din karriär: riskbedömning enligt ISO 12100, grundläggande krav i Bilaga I, en teknisk fil, en överensstämmelsedeklaration, en CE-skylt. Den 20 januari 2027 upphävs direktivet och förordning (EU) 2023/1230 gäller i dess ställe, överallt i EU, utan nationell implementering och utan överlappningsperiod.
Det mesta av det du gör förblir detsamma. Det som ändras berör designkontoret direkt: ändringar som görs på din maskin, manualens format, cybersäkerhet och mjukvara i de grundläggande kraven, samt en kort lista på maskiner som inte längre kan egencertifieras.
> Viktiga lärdomar
- Från den 20 januari 2027 måste varje maskin som släpps på EU-marknaden uppfylla förordning 2023/1230. En maskin som släppts på marknaden eller tagits i drift enligt direktivet före det datumet behåller sin överensstämmelse. Det finns ingen överlappningsperiod. Maskiner du bygger för din egen produktion omfattas också.
- De grundläggande kraven flyttas från Bilaga I till Bilaga III och får nya punkter: skydd mot korruption (cybersäkerhet), säkerhetskritisk mjukvara och självutvecklande beteende (maskininlärning). En "väsentlig ändring" av en maskin har nu en juridisk definition, och den som gör en sådan ändring blir tillverkare.
- Instruktioner kan vara digitala, under vissa förutsättningar. Sex maskinkategorier (Bilaga I Del A) måste granskas av ett anmält organ, inklusive säkerhetskomponenter vars säkerhetsfunktion vilar på maskininlärning.
Direktiv kontra förordning: vad som faktiskt ändras
Ett direktiv implementeras i varje nationell lag; en förordning gäller som skriven i alla 27 medlemsstater. Det tekniska innehållet är ungefär 90 % detsamma, ofta skrivet mer detaljerat. Var du ska titta när du öppnar den nya texten:
| Ämne | Direktiv 2006/42/EG | Förordning 2023/1230 |
|---|---|---|
| Grundläggande hälso- och säkerhetskrav | Bilaga I | Bilaga III (reviderad och utökad) |
| Högriskmaskiner | Bilaga IV, egencertifiering möjlig med harmoniserade standarder | Bilaga I: Del A (6 kategorier, anmält organ obligatoriskt), Del B (egencertifiering med harmoniserade standarder fortfarande möjlig) |
| Lista över säkerhetskomponenter | Bilaga V | Bilaga II, inkluderar nu fristående mjukvara med en säkerhetsfunktion |
| Väsentlig ändring | Ej definierad, endast vägledning | Definierad i Artikel 3; den som gör ändringen blir tillverkare |
| Instruktioner | Papper | Digitalt tillåtet, papper på begäran (Artikel 10(7)) |
| Cybersäkerhet, mjukvara, AI | Ej behandlad | Bilaga III 1.1.9 och 1.2.1 |
| Tillämpning | 29 december 2009 | 20 januari 2027, direktivet upphävs samma dag |
Maskiner som byggs för din egen produktion omfattas
En vanlig uppfattning i fabriker: "vi säljer inte den här maskinen, så CE-märkning gäller inte." Det gör den. Direktivet definierade redan tillverkaren som den som tillverkar maskiner och tar dem i drift, inklusive för eget bruk, och förordningen behåller den definitionen. Utlösaren är inte försäljningen utan dragnämnandet: det första användandet för dess avsedda ändamål. En monteringscell som byggs för din egen produktionslinje behöver samma riskbedömning, teknisk fil, deklaration och CE-märkning som en du skulle sälja. För de flesta maskiner är det fortfarande egencertifiering: inget anmält organ, du signerar. Förpliktelsen är filen bakom signaturen.
Väsentlig ändring: din kund kan bli tillverkare
Under direktivet besvarades frågan "är den här retrofitten en ny maskin?" av nationell vägledning. Förordningen definierar det: en väsentlig ändring är en ändring, med fysiska eller digitala medel, som görs efter att maskinen släppts på marknaden, som inte förutsågs av tillverkaren, som skapar en ny fara eller ökar en risk så att nya skyddsåtgärder behövs. Den som gör en sådan ändring tar på sig tillverkarens förpliktelser för den ändrade maskinen. "Digitala medel" är den nya delen: en mjukvaruändring som förändrar en säkerhetsfunktion räknas.
Bilaga III: de grundläggande krav du kommer att behöva läsa igen
Bilaga III är den gamla Bilaga I, utökad. Tre tillägg ändrar hur ett styrsystem konstrueras och dokumenteras.
1.1.9 · Ny
Skydd mot korruption
Att ansluta en enhet till maskinen, lokalt eller på distans, får inte skapa en farlig situation. Säkerhetskritisk mjukvara och data måste identifieras och skyddas mot korruption. Maskinen måste kunna visa vilken mjukvara den behöver för att köras säkert, och logga ingrepp, oavsett om de är legitima eller inte.
1.2.1 · Utökad
Styrsystem och mjukvara
Styrsystemets säkerhet omfattar nu uttryckligen mjukvara: uppdateringar, integritet i säkerhetsrelaterad kod, ändrade säkerhetsfunktioner. Versionen av PLC-programmet för säkerhet blir en del av den tekniska filen.
1.2.1 · Ny
Självutvecklande beteende
Om en säkerhetsfunktion beror på maskininlärning måste dess inlärningsfas och gränser begränsas i riskbedömningen. Sällsynt på specialmaskiner. Om din gör det, se Bilaga I Del A: ingen egencertifieringsväg.
Praktiskt sett är 1.1.9 den som berör en konventionell maskin med ett PLC och ett HMI. Den tekniska filen kommer att behöva ange hur anslutningar säkras, vilka mjukvaruversioner som är säkerhetsrelevanta, och hur maskinen loggar ändringar. På ett isolerat internt nätverk är filen lättare att skriva än med ett modem för fjärrمدs, men frågan måste besvaras oavsett. Förordningen hänvisar inte till Cyber Resilience Act; förvänta dig att anmälda organ gör det.
// relaterad utrustning "Fix the failure mode."Fix The Failure Mode-t-shirt för maskinteknikerSlutsatsen för verkstadsgolvet
Läs Bilaga III en gång, uppdatera dina mallar, och bestäm för varje öppet projekt om det levereras enligt direktivet eller förordningen. Lägg till tre saker i den tekniska filen: hur anslutningar skyddas, vilka mjukvaruversioner som är säkerhetsrelevanta, vilka ändringar du förutsäger. Och behandla maskinerna du bygger för dina egna linjer exakt som de du skulle sälja: samma skylt, samma fil. Fler designer för människor som bygger maskiner i maskintekniker-kollektionen.
FAQ
När gäller maskinförordning 2023/1230?
Från den 20 januari 2027. Direktiv 2006/42/EG upphävs samma dag. Bestämmelserna om anmälda organ har gällt sedan den 20 januari 2024.
Måste en maskin som CE-märkt enligt direktivet certifieras om?
Nej. Maskiner som släppts på EU-marknaden före den 20 januari 2027 enligt direktivet behåller sin överensstämmelse och kan fortsätta att användas och säljas vidare. Förordningen gäller för maskiner som släpps på marknaden från det datumet.
Vad är en väsentlig ändring enligt maskinförordningen?
En ändring, fysisk eller digital, som görs efter att maskinen släppts på marknaden, som inte förutsågs av tillverkaren, som skapar en ny fara eller ökar en befintlig risk så att nya skyddsåtgärder behövs. Den som gör den blir tillverkare av den ändrade maskinen.
Kan bruksanvisningen vara digitalt endast?
Ja för professionella maskiner, om åtkomst förklaras, filen är utskrivbar och nedladdbar, den förblir tillgänglig i minst tio år, och en papperskopia tillhandahålls på begäran vid köp. Säkerhetsinformation för icke-professionella användare måste fortfarande vara på papper.
Behöver en maskin som byggs för min egen fabrik CE-märkas?
Ja. Både direktivet och förordningen definierar tillverkaren som den som tillverkar maskiner och tar dem i drift, inklusive för eget bruk. Dragnämnandet, inte försäljningen, är utlösaren. Egencertifiering förblir möjlig för maskiner utanför Bilaga I Del A.
Källor och standarder
- Förordning (EU) 2023/1230 om maskiner (EBO L 165, 29 juni 2023, rättelse 4 juli 2023)
- Direktiv 2006/42/EG om maskiner
- EU-OSHA — Förordning 2023/1230/EU, maskiner
- Schweiziska Förbundsstyrelsen — samråd om den totala revideringen av maskinförordningen, 19 september 2025
- CE Marking Association — Maskiner byggda för eget bruk och CE-märkning
- ISO 12100 — Maskinsäkerhet, riskbedömning och riskreducering
- ISO 13849-1 — Säkerhetsrelaterade delar av styrsystem · IEC 62061 — Funktionell säkerhet för säkerhetsrelaterade styrsystem
Om författaren
Gabriel Weider är maskintekniker med 15 år inom specialmaskiner, CAD, medtech och reglerade miljöer. Han arbetar fortfarande på heltid som ingenjör och designar varje grabNade-tröja. Läs hans historia.