EU- Maschinenverordnung 2023/1230: Was sich für Maschinenbauer 2027 ändert

> Aus der Werkstatt: interne Maschinen, interne PrüfungenBei einem Maschinenbauer für Fluidtechnik, für den ich arbeitete, verließ die von mir konstruierten Spezialmaschinen nie das Gebäude. Meine ersten Aufgaben dort waren Nachrüstungen: die Hinzufügung von Bediener-Schutz an bestehenden Maschinen, bevor für sie eine CE-Kennzeichnung geplant war, aber mit der nötigen Grundlage, Gefährdungsbeurteilung, Schutzvorrichtungen und Sicherheitskreisen. Später wollte das Unternehmen jede interne Maschine CE-kennzeichnen lassen. Keine Benannte Stelle: die Gefährdungsbeurteilung, die Sicherheitsfunktionen und die technische Dokumentation wurden intern geprüft, bevor das Kennzeichen angebracht wurde. Dieselbe Disziplin galt auch in die andere Richtung: Maschinen von externen Lieferanten wurden bei der Annahme anhand derselben Anforderungen geprüft, inklusive Konformitätserklärung und Bedienungsanleitung, bevor sie in Betrieb genommen wurden. Ich baue auch heute noch Spezialmaschinen für die interne Produktion, und nichts in der Verordnung macht diesen Fall leichter.

Wesentliche Änderung: Ihr Kunde kann zum Hersteller werden

Unter der Richtlinie wurde die Frage „Ist diese Nachrüstung eine neue Maschine?“ durch nationale Leitlinien beantwortet. Die Verordnung definiert es: Eine wesentliche Änderung ist eine durch physische oder digitale Mittel vorgenommene Änderung nach der Inverkehrbringung, die vom Hersteller nicht vorgesehen war und die eine neue Gefahr schafft oder ein Risiko erhöht, sodass neue Schutzmaßnahmen erforderlich sind. Wer sie vornimmt, übernimmt die Herstellerverpflichtungen für die geänderte Maschine. „Digitale Mittel“ ist der neue Teil: Eine Softwareänderung, die eine Sicherheitsfunktion verändert, zählt.

Anhang III: die wesentlichen Anforderungen, die Sie noch einmal lesen müssen

Anhang III ist der alte Anhang I, erweitert. Drei Ergänzungen ändern, wie ein Steuerungssystem konstruiert und dokumentiert wird.

Praktisch gesehen ist 1.1.9 diejenige, die eine herkömmliche Maschine mit einer SPS und einem HMI betrifft. Die technische Dokumentation muss angeben, wie Verbindungen gesichert werden, welche Softwareversionen sicherheitsrelevant sind und wie die Maschine Änderungen protokolliert. In einem isolierten internen Netzwerk ist die Dokumentation einfacher zu erstellen als mit einem Fernwartungsmodem, aber die Frage muss in jedem Fall beantwortet werden. Die Verordnung zitiert den Cyber Resilience Act nicht; rechnen Sie damit, dass Benannte Stellen dies tun.

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Anhang I Teil A: sechs Kategorien, die eine Benannte Stelle benötigen

Unter der Richtlinie konnten Maschinen aus Anhang IV noch selbstzertifiziert werden, wenn sie vollständig nach harmonisierten Normen gebaut wurden. Die Verordnung teilt diese Liste: Teil B behält die Möglichkeit, Teil A nicht. Diese sechs Kategorien durchlaufen immer eine Benannte Stelle (EU-Typprüfung, vollständige Qualitätssicherung oder Einheitenprüfung):

1. Abnehmbare mechanische Übertragungsvorrichtungen
2. Schutzvorrichtungen für abnehmbare mechanische Übertragungsvorrichtungen
3. Fahrzeughebebühnen
4. Tragbare, mit Kartusche betriebene Befestigungs- und andere Schlagmaschinen
5. Sicherheitsteile mit vollständig oder teilweise selbstlernendem Verhalten unter Verwendung von maschinellem Lernen, die Sicherheitsfunktionen gewährleisten
6. Maschinen mit eingebetteten Systemen dieser Art, die nicht unabhängig auf den Markt gebracht werden

Die Punkte 1 bis 4 sind selten Produkte eines Spezialmaschinenbauers. Die Punkte 5 und 6 sind die zu beobachtenden: Ein Bildverarbeitungssystem, das lernt, einen Bediener in einer Zone zu erkennen, und als Sicherheitsfunktion verwendet wird, bringt die gesamte Maschine in Teil A.

Digitale Bedienungsanleitungen: zulässig, mit vier Bedingungen

Artikel 10(7) erlaubt digitale Bedienungsanleitungen, unter vier Bedingungen:

• Die Maschine, ihre Verpackung oder ein Begleitdokument gibt an, wie man auf sie zugreift.
• Sie sind druckbar, herunterladbar und speicherbar.
• Sie bleiben für die erwartete Lebensdauer der Maschine und mindestens zehn Jahre nach der Inverkehrbringung verfügbar.
• Eine Papierkopie wird innerhalb eines Monats kostenlos bereitgestellt, wenn der Käufer beim Kauf danach fragt.

Für nicht-professionelle Benutzer müssen die für den Start und die Verwendung der Maschine erforderlichen Sicherheitsinformationen weiterhin auf Papier sein. Für eine Spezialmaschine in einer Fabrik gilt das nicht, aber die zehnjährige Verfügbarkeit schon: Ihre PDF-Bedienungsanleitung benötigt ein Zuhause, das länger lebt als Ihr aktueller Server.

Was sich nicht ändert

Alles, was Sie unter der Richtlinie bereits gut machen, behält seinen Wert: die Gefährdungsbeurteilung nach ISO 12100 als Rückgrat der technischen Dokumentation, Leistungsstufen nach ISO 13849-1 oder SIL nach IEC 62061, um eine Sicherheitsfunktion nachzuweisen, harmonisierte Normen für die Vermutung der Konformität, sobald sie unter der Verordnung gelistet sind, die CE-Kennzeichnung, die Konformitätserklärung und die Erklärung zur Teilfertigstellung für Teilfertigmaschinen.

Was zu planen ist: Ihre Vorlagen. Jede Konformitätserklärung, jeder „Anhang I“-Verweis in einem Gefährdungsbeurteilungsbericht, jedes Dokument, das 2006/42/EG zitiert, muss für Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 geliefert werden, aktualisiert werden.

Die Erkenntnis für die Werkstatt

Lesen Sie Anhang III einmal durch, aktualisieren Sie Ihre Vorlagen und entscheiden Sie bei jedem offenen Projekt, ob es unter der Richtlinie oder der Verordnung geliefert wird. Fügen Sie der technischen Dokumentation drei Dinge hinzu: wie Verbindungen geschützt werden, welche Softwareversionen sicherheitsrelevant sind, welche Änderungen Sie vorsehen. Und behandeln Sie die Maschinen, die Sie für Ihre eigenen Linien bauen, genau wie die, die Sie verkaufen würden: gleiche Kennzeichnung, dieselbe Dokumentation. Weitere Designs für Menschen, die Maschinen bauen, in der Maschinenbauingenieur-Kollektion.

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